Amylyx стала первой компанией, получившей одобрение препарата для лечения бокового амиотрофического склероз в Канаде

Канада одобрила препарат компании Amylyx Pharmaceuticals для лечения бокового амиотрофического склероза, сообщил производитель лекарств в понедельник. Это стало первым в своем роде одобрением перорального препарата. Решение было принято с определенными условиями, включая публикацию данных глобального исследования поздней стадии заболевания с участием около 600 пациентов, которое ожидается в 2024 году. Одобрение препарата, который будет продаваться в Канаде под торговой маркой Albrioza, основано на промежуточном исследовании с участием 137 пациентов и долгосрочном последующем наблюдении. Последнее показало, что препарат замедляет снижение физических функций у пациентов. Причина этого нейродегенеративного заболевания в значительной степени неизвестна. Болезнь вызывает разрушение нервных клеток в головном и спинном мозге, подавляя физическую функцию и приводя к тяжелой инвалидности и, в результате, к смерти. По данным фармакологической компании, в настоящее время около 3000 канадцев живут с этим заболеванием, при этом средняя продолжительность жизни с момента появления симптомов составляет от двух до пяти лет. В то же время группа внешних консультантов регулирующего органа США в марте проголосовала против одобрения препарата для лечения бокового амиотрофического склероза (6 голосов против 4), заявив, что данные клинических исследований не подтвердили его эффективность против болезни. Боковой амиотрофический склероз, широко известный как болезнь Лу Герига, оказался в центре внимания в 2014 году благодаря Ice Bucket Challenge. Тогда люди снимали на видео, как они поливают себя ледяной водой, чтобы повысить осведомленность.
Подписывайтесь на наш Telegram-канал, чтобы всегда оставаться в курсе событий.

Источник – Торонтовка